Medizinprodukterecht (Webinar)

Qualifizierungsseminar zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten und zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit im Gesundheitswesen (nach §6 MPBetreibVo) - Webinare 2024

Seminar buchen
Zielgruppe:
Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager:innen, verantwortliche Mitarbeiter:innen in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Leitungs- und Führungskräfte, Stationsleitung, Pflegedienstleitung
Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/ die Betreiber:in einen Medizinproduktebeauftragte/n und zusätzlich (in Betrieben mit mehr als 20 Beschäftigten) eine:n Beauftragte:n für Medizinproduktsicherheit benennen. Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Der Kurs beinhaltet beide Qualifikationen.

Ziel des Seminars

Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Sie erlangen gemäß Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung ein sicheres MPG-Management zu implementieren, Mitarbeiter:innen einzuweisen, interne Prozesse zu koordinieren und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten. Der Kurs beinhaltet beide Qualifikationen.

Ausbildungsinhalte

• Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktedurchführungsgesetz) und Verordnungen
• Betreibervorschriften für Medizinprodukte
• Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
• Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
• Aufgaben und Pflichten (Betreiber:in, Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit und Anwender:in)
• Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragte:r / Medizinprodukteverantwortliche:r
• Medizinprodukteüberwachung bei Betreiber:innen
• Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberater:innen, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
• Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
• Medizinproduktesicherheit
• Anwendungsverbote
• Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
• Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
• Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
• Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
• Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
• Prüfung

Wichtige Eckdaten zu diesem Seminar:

Unterrichtseinheiten
8
Fortbildungs­punkte
8
Teilnahme­gebühr
200
,- € *
* zzgl. MwSt.
In der Gebühr sind enthalten:
digitale Ausbildungsunterlagen

Prüfungsgebühr

Für diesen Kurs wird zusätzlich eine Prüfungsgebühr erhoben in Höhe von 35,- Euro zzgl. MwSt.

Zertifikat

Nach Ausbildungsteilnahme und erfolgreichem Abschluss einer Prüfung erhält jede:r Teilnehmer:in ein Zertifikat.

Dozenten

Schulungsorte

Häufige Fragen