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Qualifizierungsseminar zur/zum Medizinprodukte-Beauftragten & zur/zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit im Gesundheitswesen (nach §6 MPBetreibVo)

Zielgruppe:

Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager*innen, verantwortliche Mitarbeiter*innen in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Leitungs- und Führungskräfte, Stationsleitung, Pflegedienstleitung
Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/ die Betreiber*in einen Medizinproduktebeauftragte/n und zusätzlich (in Betrieben mit mehr als 20 Beschäftigten) eine*n Beauftragte*n für Medizinproduktsicherheit benennen. Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Der Kurs beinhaltet beide Qualifikationen.

Ziel des Seminars

Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/die Betreiber*in einen Medizinproduktebeauftragte/n und zusätzlich (in Betrieben mit mehr als 20 Beschäftigten) eine*n Beauftragte*n für Medizinproduktesicherheit benennen. Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind. Sie erlangen gemäß Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung ein sicheres MPG-Management zu implementieren, Mitarbeiter*innen einzuweisen, interne Prozesse zu koordinieren und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten. Der Kurs beinhaltet beide Qualifikationen.

Ausbildungsinhalte

• Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktedurchführungsgesetz) und Verordnungen
• Betreibervorschriften für Medizinprodukte
• Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
• Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
• Aufgaben und Pflichten (Betreiber:in, Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit und Anwender:in)
• Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragte:r / Medizinprodukteverantwortliche:r
• Medizinprodukteüberwachung bei Betreiber:innen
• Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberater:innen, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
• Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
• Medizinproduktesicherheit
• Anwendungsverbote
• Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
• Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
• Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
• Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
• Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
• Prüfung

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