Medizinprodukterecht (Präsenzseminar)

Qualifizierungsseminar zum/zur Medizinprodukte-Beauftragten - Präsenzseminar 2023

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Zielgruppe:
Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager:innen, verantwortliche Mitarbeiter:innen in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Leitungs- und Führungskräfte, Stationsleitung, Pflegedienstleitung

Nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der/die Betreiber:in einen Medizinprodukte-Beauftragten bestimmen.
Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind.

Der Kurs beinhaltet zwei Qualifikationen: zum Einen die Qualifikation zum Medizinprodukte-Beauftragten und zum anderen die Qualifikation zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (nach §6 MPBetriebVo). 

Zertifikat

Bei den Seminaren erfolgt das Testverfahren in Form einer Multiple-Choice-Prüfung. Nach erfolgreicher Lernerfolgskontrolle erhält jeder Teilnehmer:in ein Zertifikat.

Ziel des Seminars

Sie erlangen gemäß Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung ein sicheres MPG-Management zu implementieren, Mitarbeiter:innen einzuweisen, interne Prozesse zu koordinieren und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten.

Ausbildungsinhalte

• Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktgesetz) und Verordnungen
• Betreibervorschriften für Medizinprodukte
• Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
• Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
• Aufgaben und Pflichten (Betreiber:in, Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit und Anwender:in)
• Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragte:r / Medizinprodukteverantwortliche:r
• Medizinprodukteüberwachung bei Betreiber:innen
• Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberater:innen, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
• Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
• Medizinproduktesicherheit
• Anwendungsverbote
• Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
• Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
• Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
• Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
• Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
• Prüfung

Wichtige Eckdaten zu diesem Seminar:

Unterrichtseinheiten
8
Fortbildungs­punkte
8
Teilnahme­gebühr
219
,- € *
* zzgl. MwSt.
In der Gebühr sind enthalten:
Digitale Ausbildungsunterlagen, Getränke, Mittagessen, Kaffee und Tee.

Prüfungsgebühr

Für diesen Kurs wird zusätzlich eine Prüfungsgebühr erhoben in Höhe von 35,- Euro zzgl. MwSt.

Zertifikat

Nach Ausbildungsteilnahme und erfolgreichem Abschluss einer Lernerfolgskontrolle erhält jede:r Teilnehmer:in ein Zertifikat.

Dozenten

Schulungsorte

Häufige Fragen