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Qualifizierungsseminar zum Medizinprodukte-Beauftragten

Zielgruppe:
Medizinprodukteverantwortliche, Sicherheitsbeauftragte, Qualitätsmanager, verantwortliche Mitarbeiter in Praxen, Reha-Kliniken, Alten- und Pflegeheimen, Pflegedienstleitung, Leitungs- und Führungskräfte, Stationleitung

Der Beauftragte für Medizinproduktsicherheit ist ab dem 01.01.2017 Pflicht in Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten.
Das Seminar vermittelt die Grundlagen für die sichere und effektive Umsetzung der Anforderungen aus der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MP BetreibV) vom 1. Januar 2017 und weitere gesetzlicher Vorschriften, die im Rahmen des Betreibens von Medizinprodukten zu beachten sind.

Zertifikat

Um Ihnen zum Abschluss Ihrer Qualifikation ein Zertifikat ausgeben zu können, sind wir als Bildungsträger verpflichtet, Ihre fachliche Qualifikation, mittels einer von Ihnen erstellten Prüfungsarbeit nachzuweisen. Da dies aktuell in Präsenz nicht möglich ist, müssen die Teilnehmer ein Fachthema bearbeiten. Diese Arbeit muss im Anschluss an die Veranstaltung, von Ihnen erstellt und uns 14 Tage nach Veranstaltungsende mittels E-Mail / Post zugeschickt werden.
Anschließend wird Ihre Prüfungsarbeit vom Prüfungsausschuss begutachtet und bewertet. Darauf erhalten Sie eine kurze schriftliche Auswertung Ihrer Prüfungsarbeit und (bei bestandener Prüfung) das Zertifikat.
Falls die Prüfungsarbeit nicht ausreichend bewertet wird, werden Sie vom Prüfungsausschuss kontaktiert, um eine Nachprüfung zu organisieren.

Ziel des Seminars

Sie erlangen gem. Medizinprodukte-Betriebsverordnung die Befähigung in Ihrer Einrichtung, ein sicheres MPG-Management zu implementieren, Mitarbeiter einzuweisen und somit auch externen Prüfungen sicher Stand zu halten.

Ausbildungsinhalte

  • Nationale Umsetzung relevanter Gesetze (Medizinproduktgesetz) und Verordnungen
  • Betreibervorschriften für Medizinprodukte
  • Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen
  • Medizinproduktebuch, Bestandverzeichnis und Klassifizierung
  • Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Beauftragter für Medizinproduktesicherheit und Anwender)
  • Stellenbeschreibung Medizinproduktebeauftragter / Medizinprodukteverantwortlicher
  • Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern
  • Zusammenarbeit mit Medizinprodukteberatern, Sicherheitsbeauftragten, Behörden und sonstigen Stellen
  • Dokumentationsanforderungen wie Bestandverzeichnis, Medizinproduktebuch, usw.
  • Medizinproduktesicherheit
  • Anwendungverbote
  • Richtiges Einweisen in Medizinprodukte-Einweisungen, Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen
  • Vorkommnisse und Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Haftungsvorsorge und Dienstvorschriften
  • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) / Messtechnische Kontrollen (MTK)
  • Meldungen und Dokumentation von Vorkommnissen an die Behörde
  • Prüfung

Wichtige Eckdaten zu diesem Seminar:

Unterrichtseinheiten
8
Fortbildungs­punkte
7
Teilnahme­gebühr
189
,- € *
* zzgl. MwSt.
In der Gebühr sind enthalten:
Ausbildungsunterlagen, Zertifikat

Zertifikat

Nach Ausbildungsteilname und erfolgreichem Abschluss einer Prüfung erhält jeder Teilnehmer ein Zertifikat

Dozenten

Oliver Koch

Oliver Koch

Zu allen Superhelden